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傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題

發(fā)布時(shí)間:2022-01-11

    傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷,對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

    近幾年來,無錫雙瑞研發(fā)的多功能平板式過濾洗滌二合一,憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶提純類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐等設(shè)備,成為原料藥過濾洗滌生產(chǎn)的新型設(shè)備。

   (1) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染;

   (2) 結(jié)晶:結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié),藥物晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

   (3) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;

   (4) 洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;

   (5) 卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料。

   (6) 整套設(shè)備具有簡(jiǎn)化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。


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